产品中心
Product Center品牌 | 其他品牌 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 生物产业,农业,地矿,能源,制药 |
滤头 | 可拆装 | 过滤头灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 |
抽液速率 | 100ml/15s | 抽滤方式 | 隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶 |
过滤头数量 | 6 |
薄膜过滤器CYW-600B纯化水注射用水适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10. 配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题:
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中?
答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品(包括原料)在进行微生物限度检查时,是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现?
答:需要进行检查。可以在原始记录中体现,报告书上可以不出现,除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查?
答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平,通常产量下取样8个,要求8个瓶子均符合规定,如何进行?
答:每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理?
答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程?
答:参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药,是否需要检沙门菌?
答:需要进行沙门菌检查。
八、制剂通则中,没有微生物检查项目的,是否可不进行微生物项目检测?
答:可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
九、在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答:应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。
十一、关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义,望能举例说明。
答:不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订,目前的规定应该比05版为清晰、明确。
十二、需做沙门菌检验样品量的确定?
答:10g(ml)用于样品计数检验和其他控制菌检查,10g(ml)用于沙门菌检查,10g(ml)
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品,检验用量应为30g(ml)。
十三、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求?
答:可以。可以采用厌氧培养盒(罐)。
十四、如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
答:每个规格均需进行阳性对照。
十五、药品检验标准操作规范“已做验证试验的供试品,在检查时刻不必再做阳性对照"如何理解?
答:该标准操作规范中在无菌检查法中规定“供试品无菌检查应进行阳性对照试验",表明不论是否进行了方法验证,在产品的每一次检验过程中,还进行阳性对照。
在控制菌检查的大肠埃希菌项下,指出“已做验证试验的供试品,在该供试品检查时不必再作阳性对照"。该规定仅适用方法验证与供试品检查同时开展的情况。2005年版药典和2010年版药典在控制菌检查中均对阳性对照试验有明确规定,“进行供试品控制菌检查时,应做阳性对照试验。"产品检验中应以药典规定为准。
十六、药典中关于纯化水的微生物限度是:细菌、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100个。这句话的意思是细菌总数每1ml不得过100个,霉菌及酵母菌总数不得过100个,是细菌+霉菌+酵母菌总数每1ml不得过100个。如果是三者总数的话,那细菌总数限度是多少?霉菌及酵母菌总数限度又是多少?
答:是总数不得过100个。没有必要考虑各自的限度值。
薄膜过滤器CYW-600B纯化水注射用水微生物限度检查仪的应用虽广泛,但是有不少用户对其不是很了解,一篇文章,读懂微生物限度检查仪!
一、什么是微生物限度检查仪
微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境,待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤,把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来,以便下一步的检测分析。本产品选用已做抛光处理的卫生级304材质不锈钢,能耐大多数腐蚀性液体,可整体高温高压灭菌,微生物限度检查仪(不锈钢过滤系统)可同时进行多(单、三、六)个样品过滤,只需一个真空气源就可以完成全部操作,节省大量的时间,方便快捷。
二、产品特点
1. 整体选用304卫生级不锈钢制作,工艺精细,可整体高温高压灭菌。
2. 快接设计,不需要额外夹具,螺旋口设计,使用方便快捷。
3. 可任意选择左右硅胶管连接,根据具体实验情况,选择真空本放置位置。
4. 整体可拆卸,包括滤杯,滤头,不锈钢阀,支架,滤管方便清洗与灭菌。
5. 不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选:根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。
6. 模块化设计,每个支座都配有独立的阀门,可独立进行单个样品过滤,也可以同时多个样品同时过滤,在检测大量样品时可节省大量时间。
7. 250ml304卫生级不锈钢滤杯,样品处理量大。
8. 稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒,经久耐用。
9. 本微生物限度检查仪(不锈钢过滤系统)包括:过滤支架(304卫生级不锈钢)、换膜过滤器组件(304卫生级不锈钢)、阀门(304卫生级不锈钢)、过渡瓶(收集瓶)、真空泵(需另配)、硅胶管等。
三、操作方法
如在微生物检测是应用:将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上,装上已灭菌滤杯,倒进待检测液体样品,打开真空泵调至-0.5大气压,打开相应的滤杯阀门进行抽滤,此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上,然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养,计数得出相应菌落